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技術(shù)文章

Technical articles

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  • 20217-30
    制藥無菌車間潔凈干燥間的設(shè)計

    制藥無菌車間潔凈干燥間的設(shè)計在醫(yī)藥無菌車間中,生產(chǎn)循環(huán)使用大量器皿需要洗滌、干燥,清洗潔凈區(qū)域作為生產(chǎn)輔助區(qū)域的潔凈一般要求D級,干燥間也不例外。在潔凈環(huán)境下清洗后含有大量水分的器皿的除濕干燥就成為我們要解決的問題。我們通過實例,說明采用合理的設(shè)計才能達到節(jié)能、干燥除濕的效,對該項工作具有一定理論指導(dǎo)和實際應(yīng)用意義。0引言除濕主要分為升溫降濕、冷卻減濕和干燥劑吸附除濕三種。以前zui常用的就是加熱升溫通風(fēng)除濕,但在潔凈環(huán)境下,單純采用全送全排升溫除濕的方法,能耗大,對潔凈過濾...

  • 20217-30
    過濾器更換需注意的事項

    過濾器更換需注意的事項1、做好人員及各種物品在的出入管理。2、層流不得使用有粉手套。3、一切清潔工作,均要在凈化系統(tǒng)運行過程中采用濕布擦拭。4、進入手術(shù)間的各種儀器設(shè)備,應(yīng)在進入前安裝完畢,擦拭干凈。5、每周對初效過濾器、中效過濾器、回風(fēng)口裝置清洗1次。6、每2周對初效過濾器、中效過濾器、回風(fēng)網(wǎng)用500mg/L含氯消毒劑濕拭消毒一次。7、每月對潔凈手術(shù)部空氣、器材表面進行采樣做細菌培養(yǎng),對溫濕度進行檢測一次。并將結(jié)果登記備案。8、每6個月將初效、中效過濾器更換1次。每年更換過...

  • 20217-30
    電子天平之——校準!

    電子天平之——校準!天平的前期準備工作中zui重要也是zui有講究的一環(huán)——校準,那么在天平的校準中,又有哪些值得關(guān)注的點呢?A.關(guān)于砝碼的學(xué)問談到校準,起到至關(guān)重要作用的就是砝碼。砝碼的形狀、尺寸、材料、表面狀況、密度、磁性、質(zhì)量標稱值、zui大允許誤差等指標都有嚴格的規(guī)定。作為標定、校驗衡器的zui普遍也是zui重要的工具,法制計量組織(OIML)對砝碼進行了明確的等級劃分,共分為9個等級。在砝碼的眾多指標當中,和校準關(guān)聯(lián)度zui高的就是zui大允許誤差(MPE)了,相關(guān)...

  • 20217-30
    微生物檢驗的基本操作技術(shù)匯總!

    微生物檢驗的基本操作技術(shù)匯總!無菌操作基礎(chǔ)知識一、無菌操作技術(shù)1、定義是指在執(zhí)行實驗過程中,防止一切微生物侵入機體和保持無菌物品及無菌區(qū)域不被污染的操作技術(shù)和管理方法;無菌操作技術(shù)是微生物實驗的基本技術(shù),是保證微生物實驗和順利完成的重要環(huán)節(jié)。2、內(nèi)容無菌操作技術(shù)主要包括兩方面:1)創(chuàng)造無菌的培養(yǎng)環(huán)境。包括密閉的培養(yǎng)容器、培養(yǎng)容器的滅菌、培養(yǎng)基的滅菌等;2)在操作和培養(yǎng)過程中防止一切其它微生物的侵入的措施。包括紫外線殺菌、甲醛熏蒸、凈臺的消毒與檢測、操作工具、器皿滅菌、操作方法...

  • 20217-30
    YY/T 1540-2017II級生物安全柜核查指南

    YY/T1540-20172018年4月1日正式實施!本標準的目的是對機構(gòu)內(nèi)II級生物安全柜性能的核查,建立標準化的方法,對要求和實驗方法了指南。為確保II級生物安全柜處于正常的使用狀態(tài),需要進行定期的核查。本標準規(guī)定了驗收核查,巡查核查和年度核查三種核查形式。驗收核查是指II級生物安全柜安裝固定后,移動位置后,及更換過濾器和內(nèi)部部件維修后的性能核查;巡查核查是每季度一次對設(shè)備運行的簡單核查;年度核查是對巡查核查的補充,規(guī)定了較為詳細的核查內(nèi)容。巡查核查由機構(gòu)的核查者,諸如醫(yī)...

  • 20217-30
    看HPLC系統(tǒng)如何通過FDA檢查

    看HPLC系統(tǒng)如何通過FDA檢查HPLC在QC實驗室控制系統(tǒng)中主要用來檢測原輔料、中間體(半成品)、產(chǎn)品的含量和(或者)雜質(zhì)。現(xiàn)在已經(jīng)普及了,在FDA的cGMP認證或者審計中,是“中槍”頻率高的儀器之一。結(jié)合自己的經(jīng)驗,和朋友們分享下如何使HPLC系統(tǒng)順利通過FDA的檢查,不出現(xiàn)或者僅出現(xiàn)一般的缺陷項。HPLC系統(tǒng)經(jīng)常被檢查到的缺陷主要是:1、HPLC確認沒有年度確認計劃中沒有體現(xiàn)或者沒有做確認或者做的項目不全、不合適。2、HPLC的沒有納入公司的儀器臺賬中。3、HPLC的使...

  • 20217-30
    層流罩的懸浮粒子的測試條件及方法

    層流罩的懸浮粒子的測試條件及方法層流罩的懸浮粒子測試條件:1、層流罩吸風(fēng)口≥0.5μm粒子濃度不得小于35000粒/L。2、層流罩吸風(fēng)口處的粒子濃度測試,需要在測試潔凈工作臺操作區(qū)粒子濃度的時間內(nèi)進行,需測5次。3、檢測儀器:CLJ-BII型(DC)塵埃粒子計數(shù)器。層流罩的懸浮粒子測試方法:1、關(guān)閉凈化空調(diào),使室內(nèi)≥0.5μm粒子濃度大于35000粒/L,且吸風(fēng)口≥0.5μm粒子濃度不得小于35000粒/L。2、當吸風(fēng)口處的粒子濃度達到穩(wěn)定條件下,在距主過濾器或整流格柵出口2...

  • 20217-30
    微生物檢測實用寶典

    微生物檢測實用寶典接種與分離方法根據(jù)待檢樣品的性質(zhì)、培養(yǎng)目的和所用培養(yǎng)基的種類,采用不同的接種方法。1.平板劃線分離培養(yǎng)法對混有多種細菌的樣品,采用劃線分離和培養(yǎng),使原來混雜在一起的細菌沿劃線在瓊脂平板表面分離,得到分散的單個菌落,以獲得純種。劃線的形式有多種,可將一個平板分成四個不同面積的小區(qū)進行劃線,*區(qū)(A區(qū))面積zui小,作為待分離菌的菌源區(qū),第二和第三區(qū)(B、C區(qū))是逐級稀釋的過渡區(qū),第四區(qū)(D區(qū))則是關(guān)鍵區(qū),使該區(qū)出現(xiàn)大量的單菌落以供挑選純種用。為了得到較多的典型...

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