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掌握9個(gè)要點(diǎn)，合理使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器塵埃粒子計(jì)數(shù)器是測(cè)試空氣塵埃粒子顆粒的粒徑及其分布的儀器，由顯微鏡發(fā)展而來(lái)，經(jīng)歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計(jì)數(shù)器、激光空氣粒子計(jì)數(shù)器、凝結(jié)核粒子計(jì)數(shù)器、多通道多功能粒子計(jì)數(shù)器等過(guò)程，目前廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機(jī)構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械加工、塑膠、噴漆、、環(huán)保、檢驗(yàn)所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門(mén)。主要由氣路系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等部分組成，其工作原理是：空氣中的粒子對(duì)...

生物安全柜的相關(guān)介紹生物安全柜是用于微生物學(xué)，生物醫(yī)學(xué)，生物安全實(shí)驗(yàn)室和其它實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)隔離設(shè)備。它采用了的空氣凈化技術(shù)和負(fù)壓箱體設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)環(huán)境，人員和樣品的保護(hù)，可以防止有害懸浮微粒、氣溶膠的擴(kuò)散；對(duì)操作人員、樣品及樣品間交叉感染和環(huán)境安全保護(hù)，是實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)屏障中基本的安全防護(hù)設(shè)備。采用支架式結(jié)構(gòu)，支架與箱體可分離，便于搬運(yùn)和就位。生物安全柜的分類：根據(jù)主要幾項(xiàng)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，安全柜可分為、和三級(jí)三大類以滿足不同的生物和防疫要求。安全柜的分類與生物...

風(fēng)淋室的驗(yàn)收方法風(fēng)淋室的驗(yàn)收方法：1、一般要求1.1試驗(yàn)環(huán)境性能試驗(yàn)應(yīng)在符合下列環(huán)境要求的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行：a)溫度：5℃~35℃b)相對(duì)濕度：35%~85%1.2供電電源1.2.1電源電壓偏差：額定電壓的±10%；1.2.2電源頻率偏差：±2Hz（以額定頻率為基準(zhǔn)）。2、試驗(yàn)儀器（風(fēng)淋室電路板）2.1試驗(yàn)儀器應(yīng)定期送至具有檢定資格的計(jì)量測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，試驗(yàn)儀器檢定并校正合格后才可投入使用，并在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。2.2試驗(yàn)需要以下儀器：a)粒子計(jì)數(shù)...

GMP檢查工作指引--藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)一、總則（一）主要法律依據(jù)1．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2．《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》3．《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》4．《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》5．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）6．《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》7．《機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》8．《機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》9．《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》10．《河北省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法（試行）》11．其它有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范...

風(fēng)機(jī)過(guò)濾器（FFU）使用注意的問(wèn)題風(fēng)機(jī)過(guò)濾器（FFU）是將風(fēng)機(jī)與過(guò)濾器或過(guò)濾器組合在一起，構(gòu)成自身可推動(dòng)力的末端空氣凈化裝置。它由風(fēng)機(jī)、過(guò)濾器、機(jī)殼和電器控制等部分組成。FFU的主要技術(shù)性能包括風(fēng)量（一般以斷面風(fēng)速表示）、余壓、能耗、效率、噪聲和控制方式等。FFU是一個(gè)自帶送風(fēng)機(jī)(無(wú)殼風(fēng)機(jī))的過(guò)濾器送風(fēng)口。它與其龍骨系統(tǒng)、加壓風(fēng)機(jī)、冷卻盤(pán)管、新風(fēng)系統(tǒng)以及燈具共同組成了FFU系統(tǒng)。也就是將風(fēng)機(jī)和過(guò)濾器(過(guò)濾器或過(guò)濾器)組合在一起構(gòu)成自身能動(dòng)力的末端凈化設(shè)備。過(guò)去在潔凈工程中常用...

探討醫(yī)藥潔凈工程的節(jié)能措施制藥廠潔凈室空調(diào)系統(tǒng)的高能耗的主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面：其一是制冷負(fù)荷。各類制冷負(fù)荷主要有新風(fēng)、風(fēng)機(jī)溫升、工藝設(shè)備、圍護(hù)結(jié)構(gòu)、照明、人員等。其中以新風(fēng)負(fù)荷大，藥廠新風(fēng)需要滿足人員舒適度要求，維持正壓和彌補(bǔ)排風(fēng)量。其二是運(yùn)行負(fù)荷，為滿足潔凈和工藝排風(fēng)需求，藥廠潔凈室風(fēng)量通常比一般舒適性空調(diào)間大很多，另外為了克服多級(jí)過(guò)濾的要求，藥廠送排風(fēng)機(jī)的動(dòng)力也會(huì)比一般舒適性空調(diào)間大很多。減少制冷負(fù)荷措施：1、適宜的溫濕度的設(shè)計(jì)GMP規(guī)定藥廠潔凈室的生產(chǎn)條件是18~26相對(duì)...

生物安全柜過(guò)濾器更換注意事項(xiàng)1、生物安全柜的功能是什么？保護(hù)人員，保護(hù)樣品，保護(hù)環(huán)境。2、實(shí)現(xiàn)生物安全柜功能的核心部件是什么？過(guò)濾器。3、多長(zhǎng)時(shí)間更換一次過(guò)濾器？生物安全柜必須對(duì)其性能少每年做一次性能檢測(cè)，建議兩到三年更換一次過(guò)濾器。4、什么情況下需要更換過(guò)濾器？安全柜使用時(shí)間過(guò)3年、安全柜風(fēng)速降低、安全柜報(bào)警提示更換過(guò)濾器、安全柜檢測(cè)不合格。5、生物安全柜長(zhǎng)期不更換過(guò)濾器會(huì)產(chǎn)生什么影響？不定期更換過(guò)濾器，安全柜將失去基本的保護(hù)功能，該設(shè)備也就失去了存在的價(jià)值，如果繼續(xù)使用，...

理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)控5大要點(diǎn)一、人員培訓(xùn)：在實(shí)驗(yàn)技能方面，直接和有效的人員培訓(xùn)方式是進(jìn)行人員比對(duì)試驗(yàn)。結(jié)合參加外部能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室評(píng)審和內(nèi)審、衛(wèi)生應(yīng)急檢測(cè)等活動(dòng)，組織專家小組進(jìn)行人員比對(duì)試驗(yàn)和人員培訓(xùn)。通常的做法是：先確定參加考核或培訓(xùn)的人員，人員一般由有經(jīng)驗(yàn)的副主任技師、主管技師以及技師、實(shí)習(xí)技師搭配組成，然后分組，通常分為2～3組，每組1一2人。后，由專家組對(duì)各組進(jìn)行詳細(xì)點(diǎn)評(píng)。通過(guò)這種方式，培訓(xùn)了中青年檢驗(yàn)人員，使實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員的基礎(chǔ)知識(shí)、實(shí)驗(yàn)技能、質(zhì)量控制意識(shí)和應(yīng)急檢測(cè)能...