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藥廠潔凈室的確認、檢測、監(jiān)測和驗證(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)的確認和驗證1、藥品生產(chǎn)企業(yè)的確認:是證明廠房、設(shè)施和設(shè)備正確運行并達到予期效果的一系列活動。2、藥品生產(chǎn)企業(yè)的驗證:是證明任何操作規(guī)程(方法),生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)均能達到予期效果的一系列活動。(二)藥廠潔凈室的確認1、設(shè)計確認:設(shè)計確認是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的設(shè)計符合預(yù)定的用途和“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求。2、安裝確認:安裝確主人是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計標準,滿足生產(chǎn)工藝的要求。3、運行確認:運行確認...
恒溫培養(yǎng)箱的使用及保養(yǎng)方法a.不可無水干燒加熱,否則易燒壞加熱管。b.儀器外殼應(yīng)妥善接地,防止發(fā)生意外。c.切勿將儀器倒置,防止水溢出。d.為了減少水垢產(chǎn)生,使用蒸餾水較好。恒溫培養(yǎng)箱的功能鍵恒溫培養(yǎng)箱主要有頂罩、工作室、供冷供熱和底室四部分組成,整個系統(tǒng)中每個部件協(xié)同工作,良好的溫度控制和光照度控制。具體在操作中的設(shè)置為以下:1、周期段數(shù)鍵:點擊周期段數(shù)鍵可以切換顯示當前的運行周期或段數(shù),長按該鍵2S進入周期設(shè)定狀態(tài),再長按兩秒退出。2、設(shè)定查詢鍵:點擊進入查詢狀態(tài),可查詢...
食品安全檢測樣品前處理的目的和要求食品的化學(xué)組成復(fù)雜,既含有蛋白質(zhì)、糖、脂肪、維生素及因污染引入的有機農(nóng)藥等大分子的有機化合物,又含有鉀、鈉、鈣、鐵等各種無機元素。這些組分之問往往通過各種作用力以復(fù)雜的結(jié)合態(tài)或絡(luò)合態(tài)形式存在。當應(yīng)用某種方法對其中某種組分的含量進行測定時,其他組分的存在,常給測定帶來干擾,為了保證分析工作的順利進行,得到的分析結(jié)果,必須在測定前破壞樣品中各組分之間的作用力,使被測組分游離出來,同時排除干擾組分,這就需要對樣品進行前處理。此外,有些被測微量組分,...
大流量塵埃粒子計數(shù)器或成為多年來眾多行業(yè)的主流設(shè)備大流量塵埃粒子計數(shù)器是檢測空氣塵埃粒子顆粒的粒徑及其分布的設(shè)備,由顯微鏡發(fā)展而來,經(jīng)歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計數(shù)器、激光粒子計數(shù)器、PCS納米激光空氣粒子計數(shù)器的過程,其中因大流量塵埃粒子計數(shù)器具有檢測速度快、動態(tài)分布較寬、不受人為影響等多方面的優(yōu)勢,而成為多年來眾多行業(yè)的主流設(shè)備??諝庵械奈⒘T诠獾恼丈湎聲l(fā)生散射,這種現(xiàn)象叫光散射。光散射和粒子大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關(guān)。但...
溫濕度(相對濕度)標準的必要性隨著科技的飛速發(fā)展和普及,高性能設(shè)備越來越多,各行各業(yè)對溫濕度的要求也越來越高。例如:食品行業(yè):溫濕度對于食品儲存來說至關(guān)重要,溫濕度的變化會帶來食物變質(zhì),引發(fā)食品安全問題。檔案管理:紙制品對于溫濕度為敏感,不當?shù)谋4鏁乐亟档蜋n案保存年限。溫室大棚:植物的生長對于溫濕度要求為嚴格,不當?shù)臏貪穸认拢参飼V股L、甚至死亡。動物養(yǎng)殖:各種動物在不同的溫度下會表現(xiàn)出不同的生長狀態(tài),高質(zhì)高產(chǎn)的目標要依靠適宜的環(huán)境來保障。藥品儲存:根據(jù)國家相關(guān)要求,藥...
風量罩使用方法風量罩主要由三個部分構(gòu)成:風量罩體、基座、PDA構(gòu)成。風量罩體主要用于采集風量,將風匯集至基礎(chǔ)上的風速均勻器上。在風速均勻上裝有風壓傳感器,傳感器將風速的變化反應(yīng)出,再根據(jù)基底的尺寸將風量計算出來。風量罩的顯示采用PDA,大屏幕液晶屏顯示直觀,直接可以得到風速風溫和風量的數(shù)據(jù),可以設(shè)置記錄時間間隔進行連續(xù)的參數(shù)記錄,以便對數(shù)據(jù)進行分析。測量和記錄的數(shù)據(jù)被記錄在存儲卡上,不會丟失,可以通過計算機的串口將數(shù)據(jù)傳遞到PC機上以及做進一步的應(yīng)用。集中空調(diào)系統(tǒng)中風口處的氣...
你知道你的無塵車間該做成哪種類型嗎?無塵車間工程是一個應(yīng)用行業(yè)廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè),在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、器械、生物制藥、、化學(xué)、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用,特別是以微電子、化學(xué)、航空航天為代表的行業(yè),對于室內(nèi)環(huán)境的要求高。室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境是制約工業(yè)生產(chǎn),特別是高科技生產(chǎn)能否進行的關(guān)鍵因素之一。那么常見的無塵車間類型有哪幾種呢?一起來了解一下。一、無塵車間層流式此種方式是根據(jù)空氣氣流運動成均勻的直線型,空氣由覆蓋率的過濾器進入室內(nèi),并由高架地板或兩側(cè)隔墻...
恒溫培養(yǎng)箱的溫度模糊控制針對恒溫培養(yǎng)箱中溫度控制對象的時滯以及模型參數(shù)不確定的特性,提出了一種溫度模糊控制方法。該方法不需要的系統(tǒng)模型,并克服了對象延遲滯后的特性。介紹了溫度模糊控制器的設(shè)計,給出了系統(tǒng)實現(xiàn)電路,并通過Matlab進行了仿真。實驗結(jié)果表明,該方法控制精度高、響應(yīng)快,能滿足恒溫培養(yǎng)箱溫度控制的要求。恒溫培養(yǎng)箱又稱隔水式電熱細胞(霉菌),供衛(wèi)生、醫(yī)藥工業(yè)、生物化學(xué)、工業(yè)生產(chǎn)及農(nóng)業(yè)科學(xué)等科研部門作細菌培養(yǎng)、育種、發(fā)酵及其他恒溫試驗用。