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藥品生產(chǎn)中的潔凈區(qū)（室）是指具有設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能特性的空間范圍，進一步強調(diào)了藥品質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境尤為重要。動態(tài)監(jiān)測：潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測、潔凈區(qū)微生物檢測；潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測：非生物活性的空氣懸浮粒子數(shù)監(jiān)測。潔凈區(qū)微生物檢測：環(huán)境浮游菌和沉降菌監(jiān)測，及關鍵的檢測臺面、人員操作服表面及五指手套等的微生物監(jiān)測。1.懸浮粒子在線監(jiān)測的目的對于非無菌藥品生產(chǎn)過程的無菌控制不嚴格，環(huán)境潔凈度為D級，但生產(chǎn)過程易產(chǎn)生大量藥粉和氣體對環(huán)境的污染。所以，非無菌藥品生產(chǎn)過程懸浮...

我們無論在做無塵車間還是普通車間的通風設計時，通常要涉及到一個概念——風量，就是這個活動空間內(nèi)需要的空氣氣流組織的通風量。用戶也會疑惑到底多少通風量才是合適的，該如何計算選擇空間內(nèi)所需要的風量呢？這里跟大家介紹一下統(tǒng)計風量的方法：1.在確定一個空間所需要的風量之前，要搞清楚另一個概念：什么叫換氣次數(shù)？假設一個房間的面積是100平米，高度是3米，這間房子的容積就300立方米。如果我們每小時送進去300立方米的室外新鮮空氣，同時排出來300立方米的室內(nèi)污濁空氣，我們就說這間房間的...

不銹鋼洗手池主要是醫(yī)護人員用來洗手**用器具，依使用大數(shù)多少分為單位、雙位、三位、四位洗手池.廣泛運用在、無塵室、制藥車間、實驗室等高衛(wèi)生要求場所。優(yōu)點1.池身弧線形設計,整塊板加工成形,配可調(diào)出水落點式豪華型水使水花不易濺到身上。2.出水控制方式可選擇手動,紅外線感應,腳踏,膝控等方式。3.不銹鋼櫥柜臺面是一體的,永遠不會開裂；4.不用檢測也環(huán)保,因為不銹鋼不是用環(huán)氧樹脂合成的,也沒有天然花崗巖的輻射；5.外觀美:水盆,擋板與臺面的一體化使整個臺面的整體感好,而且沒有任何縫...

1.提問：在分析方法驗證過程中產(chǎn)生的分析數(shù)據(jù)是否屬于關鍵數(shù)據(jù)？答：不是。因為這些數(shù)據(jù)在驗證過程完成之后即放行，只能代表將來分析的基礎。因此這只是間接關鍵性，不需要進行審計追蹤審核。2.提問：設備校正會影響數(shù)據(jù)的正確性。這是否意味著校正是關鍵的？答：由于校正只會間接影響患者安全，因此不需要審計追蹤審核。3a.提問：實例：如果反應釜的生產(chǎn)控制沒有用戶管理，也沒有密碼或?qū)徲嬜粉櫟?，會怎么樣？是否允許繼續(xù)使用此類控制？答：建議計劃對此進行更換。更換的時間取決于反應釜所生產(chǎn)的藥品。這是...

風量儀通常也被稱為風量罩,主要由三個部分構(gòu)成:風量罩體、基座、PDA構(gòu)成.風量罩體主要用于采集風量,將風匯集在基礎上的風速均勻器上.在風速均勻上裝有熱式傳感器,熱式傳感器將風速的變化反應出,再根據(jù)基底的尺寸將風量計算出來.風量罩的顯示采用PDA,大屏幕液晶屏顯示直觀,直接可以得到風速風溫和風量的數(shù)據(jù).操作簡單,可以設置記錄時間間隔進行連續(xù)的參數(shù)記錄,以便對數(shù)據(jù)進行分析.測量和記錄的數(shù)據(jù)被記錄在存儲卡上,不會丟失,可以通過計算機的串口將數(shù)據(jù)傳遞到PC機上以及做進一步的應用.罩體...

內(nèi)的交叉感染確切來說是病人在內(nèi)進行診療過程中發(fā)生的感染現(xiàn)象，是由于對技術、器材設備、操作方法、環(huán)境條件等管理不善造成的，是應該并且可以避免的！院內(nèi)感染具體分為四種：一是交互感染，指病人在住院期間受別人傳染或者自己把病傳染給別人，主要原因是病人不嚴格遵守院內(nèi)隔離**制度及醫(yī)護人員未遵循無菌操作規(guī)程所致；二是條件性的感染，即在病人患有某種**時因抵抗力降低，引起感染加重病情；三是人為造成的感染，因在內(nèi)接受檢查**時，通過打針、輸液、器械檢查等所造成的感染，主要是由于操作者無菌觀念...

生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。生物安全柜可保護工作人員和環(huán)境而不保護樣品。氣流原理和實驗室通風櫥一樣，不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器，所有類型的生物安全柜都在排氣和進氣口使用HEPA過濾器。生物安全柜本身無風機，依賴外接通風管中的風機帶動氣流，由于不能對試驗品或產(chǎn)品保護，目前已較少使用。生物安全柜為連接排氣系統(tǒng)的...

級工作臺是生命科學、生物化學、醫(yī)藥衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)科研、食品生產(chǎn)、環(huán)境監(jiān)測等、應用領域相關實驗室主要的，能局部潔凈空氣的凈化設備之一。其工作原理為，室內(nèi)空氣經(jīng)過預過濾器進入靜壓箱，再經(jīng)過高效空氣過濾器(以下簡稱HEPA濾膜)以去除各種塵埃粒子或氣溶膠，后在操作區(qū)內(nèi)形成高度潔凈的單向空氣流及避免外部氣流誘入的正壓氣流環(huán)境。一、一個被忽視的令人憂慮的生物技術隱患隨著現(xiàn)代生物技術的發(fā)展，生物安全性問題已引起生物界廣大科技工作者的密切關注。級工作臺是開展生物技術*的，應用為廣泛的基礎設備之...